上海新闻6月16日电(记者 姜煜)高德美全球原研打针用聚左旋乳酸填充剂塑妍萃®(Sculptra®)于2025年4月在上海举办了跌落上市发布会 。科学沉积作为全球首款取得美国FDA同意的静水间盈聚左旋乳酸类填充剂 ，塑妍萃®至今已在60多个国家/区域安全运用近26年 ，深流惠及数百万求美者 ，高德并堆集了同类产品中数量最多的美塑铆定临床研讨数据 。
1999年塑妍萃®就已面世；2017年 ，妍萃医美跌落成为全球第二大医美商场；2021年则被誉为“跌落再生医美元年” 。再生单从时刻轴来看，科学沉积塑妍萃®好像脚步偏慢 。静水间盈但在济济一堂的深流上市千人会上 ，她以“紧致、高德打气 、美塑铆定丰盈”的妍萃医美三重成效 、24个月以上的再生持效时长、独家的科学沉积PLLA-SCA™技能工艺，以及海外商场的丰厚事例 ，再次印证了一个理念 ：在再生医美范畴 ，“爆炒”不如“慢炖” ，科学实证才是高端抗衰的正确“做法” 。高德美还以塑妍萃®为切入口 ，向跌落医美商场注入了不同于商场浮躁节奏的“耐性本钱” 。
。长时刻堆集临床实证 ，以杰出资料证明科学实力 。
近年来 ，再生医美在跌落热度继续攀升，聚乳酸类的新资料和新产品成为商场注重的焦点 。据不彻底统计 ，2021年至2024年间 ，跌落商场共有8款再生类打针医美产品上市 ，其间5款为聚乳酸类 ，占比最高；一起，还有多家企业的聚乳酸类产品正处于申报或临床实验阶段 。但是 ，放眼全球 ，现在世界再生医美商场上 ，除塑妍萃®外 ，取得美国FDA同意的聚乳酸类产品仍寥寥无几 。FDA对打针类医美产品有着老练且严厉的审评准则和标准。尤其是其“上市前同意”(PMA)机制 ，要求企业供给翔实的临床研讨数据 ，全面验证产品的安全性与有效性 。早在2003年 ，高德美便向FDA提交了塑妍萃®用于请求PMA的临床数据 ，并于2004年正式获批 。尔后20余年间，塑妍萃®继续投入科研 ，到现在 ，对PMA同意后的更新和弥补超越50次 ，为全球运用者供给强有力的循证支撑 。
塑妍萃®真实“大音希声”的中心，在于其聚左旋乳酸(PLLA-SCA™)这一中心资料 。聚合物分子工程全国重点实验室主任 、复旦大学丁建东教授指出 ：聚乳酸因其超卓的生物相容性 ，早在半个世纪之前就被广泛用于制备生物医学资料，如缝合线和植入物 。而在再生医美范畴 ，聚乳酸微粒经过在体内诱发轻度无菌性炎症 ，影响成纤维细胞活泼 ，然后促进胶原蛋白重生 ，到达紧致、丰盈的抗衰作用 。聚左旋乳酸(PLLA)在降解过程中开释的左旋乳酸(LLA)是人体内天然存在的物质 ，经代谢终究可转化为二氧化碳和水 。从安全性、有效性与长效性三个维度归纳评价 ，聚左旋乳酸都是具优势的再生医美资料。
以聚左旋乳酸为中心成分的打针类医美填充剂的产品正不断涌现 ，值得注意的是，在国家药品监督办理局官网上 ，塑妍萃®被同意为“打针用聚左旋乳酸填充剂” ，其主要成分正是聚左旋乳酸资料 。
高德美在跌落大陆商场上市前 ，针对跌落人群展开了三期临床研讨 。成果显现 ，在运用塑妍萃®后24个月时 ，大都患者仍坚持杰出的临床作用 。与此一起 ，体内研讨观察到：产品在30个月时已彻底降解 。高德美医学部负责人范虹博士指出 ：再生资料的降解周期至关重要——太快会导致作用敏捷衰退 ，太慢则或许长时刻停留体内 ，影响安全 。塑妍萃®兼具安全性与长效性的特色得到了实验成果的有力支撑。
。坚持推动专业培训，以牢靠医术开美学之路 。
跟着跌落医美职业逐步走向合规 、专业与高质量开展 ，求美者关于“三正规”(正规产品 、正规医师 、正规组织)的认知不断加深。“医美以医为本”“考究医师技能”逐步成为干流观念 ，也频频出现在交际媒体的论题评论中 。《2024年医美消费人群研讨白皮书》指出 ：面临删省的医美医治挑选 ，超越一半的求美者最注重医师的资质和经历 。这意味着 ，对产品的要求之外 ，怎么赋能医师 、打气专业操作水准，成为品牌打造口碑和长效能的要害。
在再生医美范畴 ，以生物影响剂为代表的再生类产品对打针操作 、复溶配等到医治流程的精准性要求很高 ，也就意味着关于医师的专业技能提出了更高的要求 。整形外科医师 、巴西整形外科协会及美国整形外科协会会员 Dr. Luiz Avelar 指出：塑妍萃®有一套标准的复溶操作流程。现在，塑妍萃®选用8毫升(可额定参加1ml利多卡因)的最佳复溶剂量 ，并经过和全球顶尖的医师协作 ，建立了完好的操作标准 。首要 ，标准复溶 ：要按标准体积和过程进行复溶，保证资料颗粒均匀涣散；第二 ，适量打针 ：初度医治控制在1~2瓶 ，防止过量 ，给予成纤维细胞应对时刻生成胶原；第三 ，要打针于适用的部位 ，打针应避开高风险区域 ，保证作用与安全统筹；最终 ，术后办理 ：辅导求美者进行术后按摩 ，促进微粒均匀分布 。据统计，在操作合规的前提下 ，结节发生率可降至十万分之四。此外 ，再生产品的运用常需医师针对个别状况进行医治调整 ，叠加医治 ，取得最佳的长时刻作用 。这些都离不开医师的专业常识 、标准操作和丰厚经历。
为此 ，高德美将全球抢先的GAIN(高德美全球美学打针医师网络)渠道引进跌落大陆商场 ，构建起包含理论 、实操、评价三位一体的医学交流渠道 。中日友爱医院整形外科副主任医师、跌落整形美容协会面部年轻化分会常委马力医师表明：高德美带来了全球医师同享的常识渠道 ，让跌落医师与世界接轨 ，继续更新医治理念与评价系统。此外 ，在临床实操层面 ，为让每一个顾客都能恰如其分地获益于塑妍萃®的三重成效 ，高德美也为医师供给了多种东西 ，包含AART™特性化面部美学医治评价系统 。这一系统将求美者的面部解剖特征 、合理的面部评价和产品挑选，以及运用正确的打针办法均归入办理系统，赋能医师更好地满意求美者的特性化需求。
。长时刻布局稳步开展，以丰厚组合成特性之美。
《2024年度轻医美消费趋势白皮书》指出 ，现代求美者更倾向于“根据需求”而非“根据产品”进行消费，一个需求均匀会运用2.4个项目 ，其间“紧致抗衰”位列首位 。交际渠道上，关于“变美清单”“项目调配”的论题评论继续升温 。
马力医师表明 ，年纪增加引起的胶原丢失 ，导致皮肤松懈 、弹性下降和皮肤质地改变 。这种衰老是多层次的 。单一产品难以掩盖多层次、立体化的老化体现 ，因而联合医治正成为干流。所谓联合，并非简略叠加多个项目 ，而是根据解剖层次与美学方针 ，从源头构建“定制化医治途径” 。
厘清求美者的特性化需求并以之为中心长时刻布局 ，正是高德美美学产品组合 ，高德美医学部负责人范虹博士以“四个R”加以归纳：Relax(放松) 、Refine(精雕) 、Refresh(焕活) 、Regenerate(再生) 。这四类产品既彼此独立，又在医治逻辑中构成协同闭环 ：2020年上市的吉适® ，可放松肌肉 、改进皱眉纹；2008年在跌落获批的瑞蓝®系列玻尿酸 ，具有填充与塑形功用；而刚刚上市的塑妍萃®，则以聚左旋乳酸影响胶原蛋白 、弹性蛋白再生 ，作用于皮肤多个层次 ，到达紧致增容及肤质改进的作用 。
巴西医美专家Dr. Luiz Avelar结合全球临床经历指出，一般 ，咱们从四个维度判别面部状况 ：面部容量、肌肉动态 、肤质和皮肤贴合度/紧致度 。在塑妍萃®上市之前 ，高德美在跌落的产品已掩盖了其间两个方面：瑞蓝®旗下的系列透明质酸填充剂可塑形填充面部容量 、吉适®可松解肌肉 。塑妍萃®的跌落商场上市 ，则填补了肤质改进和紧致这两个方面 ，与其他产品互补 ，经过“HIT™特性美学全体定治”计划 ，高德美将“四个R”组合整合为一个完好的抗衰医治系统，不再以单个产品为导向 ，而是环绕顾客实践状况与医治阶段进行组合运用 ，助力医师为每位求美者量身打造专属抗衰途径 。马力医师表明，第一批运用塑妍萃®的跌落求美者给出了正向摩肩接踵的反应 。而研讨数据也证明了塑妍萃®的“长时刻盈利”——医治2年今后 ，约90%求美者仍然坚持高满意度 。
胶原蛋白再生的抗衰需求 ，往往来自35岁以上的老练女人顾客，她们对“天然态”“特性美”的认同更深，不急于短期收效，也不迷信流量爆品，更垂青作用的科学性与可继续性 ，有着“好耐性”和“深荷包”来完成寻求 。高德美塑妍萃®堆集的威望实证、职业经历和商场口碑更精准匹配了她们等待的变美节奏和心情价值 。2025年，从顾客 、组织主管、专业医师 ，到职业名人 、上游本钱……医美生态比较“爆款爽文” ，更注重科学与安全 。高质量可继续开展，需求据守医美的科学底色 ，需求专心精进和过人耐性 。长时刻主义 ，这是高德美多年的生意经 ，相同也可所以穿越周期的决心盈利 。(完)。
